Área: Doenças Inflamatórias Intestinais
Categoria: Estudo clínico não randomizado
Forma de Apresentação: Pôster
Objetivo(s): Determinar a correlação dos níveis séricos de infliximabe (NSI) com atividade da doença, cicatrização da mucosa (CM) e influência da monitorização terapêutica da droga (MTD) na mudança do manejo clínico em pacientes com Doença Inflamatória Intestinal (DII).
Método: O NSI foi testado em 23 pacientes com DII moderada a grave (8 RCU, 15 DC) em tratamento com infliximabe (IFX) por pelo menos 6 meses e avaliação endoscópica nos últimos 90 dias. Foi considerada faixa terapêutica do NSI entre 3–7μg/mL. A mediana do NSI foi correlacionada com posologia de IFX, uso concomitante de imunossupressores(IMM), atividade clínica e endoscópica da doença. A avaliação da atividade clínica foi realizada até 7 dias antes da dosagem.
Resultados: Características demográficas e clínicas estão descritas na tabela 1. A média de NSI foi de 4,23μg/mL (0‐20); 4,09 naqueles que recebiam IFX sob regime regular (5mg/kg a cada 8 semanas) versus 4,49 com terapia otimizada (p=0,56). O NSI médio foi semelhante naqueles com e sem IMM (1,4 vs 1,9; p=1). CM completa foi identificada em 21% dos pacientes. O NSI médio foi 6,3μg/mL e 3,74μg/mL nos pacientes com e sem CM, respectivamente (p=0,343). A remissão clínica definida por CDAI<220 e escore de Mayo≤3 foi alcançada em 74% e teve associação significativa ao NSI (5,36 vs 1,28μg/mL; p=0,048). Analisando apenas pacientes com atividade endoscópica (18/23), encontramos 6 com NSI baixo, entre os 8 que ainda estavam em regime regular. Neste grupo, o NSI pôde orientar a intensificação da dose. Também no grupo sem CM, 6/18 (33%) pacientes apresentaram NSI terapêutico ou supraterapêutico, o que provavelmente está relacionado à falha ao mecanismo de ação dos anti‐TNF. No grupo com remissão profunda (2 RCU, 3 DC), 3 pacientes apresentaram NSI subterapêutico, demonstrando potencial efeito do IMM em manter a remissão.
Conclusão(ões): O NSI foi útil na orientação da intensificação da dose, interrupção do tratamento entre pacientes com remissão profunda e na identificação daqueles com necessidade de biológicos com diferentes mecanismos de ação. O NSI pode ser uma ferramenta interessante no manejo de pacientes com DII, orientando uso racional da terapia biológica com possível redução de custos. Estudos de farmacoeconomia são necessários para verificar essa hipótese.
