Introdução: Vedolizumabe (VDZ) é um anticorpo monoclonal anti‐integrina alfa4‐beta7 que bloqueia a migração leucocitária para a parede intestinal. Sua eficácia foi documentada na indução e manutenção da remissão na retocolite ulcerativa inespecífica (RCUI), em estudos pivotais. Não há dados em pacientes brasileiros com VDZ na RCUI.
Objetivo: Avaliar a eficácia do VDZ na indução da remissão em portadores de RCUI.
Método: Estudo retrospectivo e observacional, de uma coorte de portadores de RCUI provenientes de oito centros de referência no Brasil. Critérios de inclusão: pacientes com RCUI, tratados com VDZ em algum momento do seu seguimento, por mais de 12 semanas. Variáveis analisadas: idade, gênero, duração da doença, classificacão de Montreal, medicacões prévias, remissão e resposta clínicas, eventos adversos e óbitos. Reposta clínica foi definida como queda no escore parcial de Mayo ≥ 2 pontos. Remissão clínica foi definida como escore parcial de Mayo ≤ 2.
Resultados: Foram analisados 23 pacientes, com média de 38,6 anos (21‐68) e duração da doença média de 110,5 meses (15‐312). A maioria dos pacientes era do gênero masculino (60,8%), apresentava pancolite (fenótipo E3 – 56,5%) e usou biológicos previamente (82,6%). Para a análise de eficácia, quatro foram excluídos (menos de 12 semanas de seguimento). Na semana 12, remissão clínica foi observada em 26,3% (5/19) e resposta clínica em 63,15% (12/19). Seis pacientes foram considerados não respondedores primários e cinco apresentaram perda secundária de resposta. Colectomias foram descritas em três pacientes. Eventos adversos ocorreram em quatro pacientes e houve um óbito por sepse de foco indeterminado.
Conclusões: VDZ foi eficaz na indução da remissão e resposta clínicas em uma população refratária de portadores de RCUI. Este estudo descreve os primeiros dados sobre a droga em pacientes brasileiros com RCUI.
