Introdução: Vedolizumabe (VDZ) é um anticorpo monoclonal anti‐integrina alfa4‐beta7 que bloqueia a migração leucocitária para a parede intestinal. Sua eficácia foi documentada na indução e manutenção da remissão na doença de Crohn (DC), em estudos pivotais. Não há dados em pacientes brasileiros com VDZ na DC.
Objetivo: Avaliar a eficácia do VDZ na indução da remissão em portadores de DC.
Método: Estudo retrospectivo e observacional, de uma coorte de portadores de DC provenientes de oito centros de referência no Brasil. Critérios de inclusão: pacientes com DC que foram tratados com VDZ em algum momento do seu seguimento, por mais de 12 semanas. Variáveis analisadas: idade, gênero, duração da doença, classificacão de Montreal, medicacões prévias, remissão e resposta clínicas, eventos adversos e óbitos. Reposta clínica foi definida como queda no índice de Harvey‐Bradshaw (HBI) ≥ 3 pontos. Remissão clínica foi definida como HBI ≤ 4.
Resultados: Foram analisados 41 pacientes (22 do gênero feminino), com média de 41,34 (19‐88) anos e duração da doença de 122,02 (14‐480) meses. Pela classificacão de Montreal, fenótipos mais comumente observados foram: A2, L3 e B1, com DC perianal em 29,2% (12/41). A maioria (92,68%) tinha uso prévio de biológicos; 11 pacientes foram excluídos para análise de eficácia (menos de 12 semanas de seguimento e ileostomia). Remissão clínica foi observada em 34,14% (14/41) e resposta clínica foi observada em 41,46% (17/41). Quatro pacientes foram considerados não respondedores primários e dois apresentaram perda secundária de resposta. Eventos adversos foram observados em 26,82% (11/41) e dois casos de reações infusionais foram relatados.
Conclusões: VDZ foi eficaz na indução da remissão e resposta clínicas em uma população refratária de portadores de DC. Este estudo descreve os primeiros dados sobre a droga em pacientes brasileiros com a doença.