Introdução: Vedolizumabe (VDZ) é um anticorpo monoclonal anti‐integrina alfa4‐beta7 que bloqueia a migração leucocitária para a parede intestinal. Sua eficácia foi documentada na indução e manutenção da remissão na doença de Crohn (DC), em estudos pivotais. Há poucos dados em pacientes brasileiros com VDZ na DC. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do VDZ na indução e manutenção da remissão em portadores de DC.
Método: Estudo retrospectivo e observacional, de uma coorte de portadores de DC provenientes de 8 centros de referência no Brasil. Critérios de inclusão: pacientes com DC que foram tratados com VDZ em algum momento do seu seguimento, por mais de 12 semanas. Variáveis analisadas: idade, gênero, duração da doença, classificacão de Montreal, medicacões prévias, remissão e resposta clínicas, eventos adversos e óbitos. Reposta clínica foi definida como queda no índice de Harvey‐Bradshaw (HBI) ≥ 3 pontos. Remissão clínica foi definida como HBI ≤ 4.
Resultados: 52 pacientes (31 do gênero feminino) foram analisados, com média de idade de 42,76 (19‐88) anos e duração da doença de 126,84 (12‐480) meses. Pela classificacão de Montreal, fenótipos mais comumente observados foram: A2, L3 e B1, com DC perianal em 30,76%. A maioria (88,46%) tinha uso prévio de anti‐TNF. 3 pacientes foram excluídos para análise de eficácia devido a ileostomias. Remissão clínica (52 semanas) foi observada em 46,15% (12/26) e resposta foi observada em 50% (13/26). 13 pacientes foram considerados não respondedores primários, e 12 apresentaram perda secundária de resposta. Eventos adversos foram observados em 36,57% (19/52) e dois casos de reações infusionais foram relatados.
Conclusões: VDZ foi eficaz na indução e manutenção da remissão e resposta clínicas em uma população refratária de portadores de DC. Esse estudo descreve uma das primeiras séries de casos sobre a droga em pacientes brasileiros com a doença.
